随着经济发展和社会进步，人民的生活水平提高，对食品药品安全提出了更高的要求，有着更高的期待，食品药品安全工作的重要性更加凸显，解决质量安全问题十分迫切，刻不容缓。面对任务繁重、经济变化等复杂局面，如何能进一步加强食品药品的监管力度，提高食品药品安全水平，是我们直接面临的重要课题。根据现状，综合具体分析出存在问题，提出解决的方法和对策。

　　一、监管现状

　　在现行工作机制中存在的食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五类监管任务面广、量大、任务繁重，而相应的执法力量薄弱的矛盾，我们按食品、药品监管特点、监管现状，在实际工作中不仅有监管对象的重合，也有工作内容的重合。

　　通道侗族自治县位于湖南西南部，面积2239平方公里，辖区8个镇13个乡，人口23.96万，通道是以侗族聚居为主的少数民族地区，少数民族人口占88.1%，其中侗族人口占77.9%。经济上(2013年统计)人平年收入达到城镇居民人均可支配收入达12555元，农民人均纯收入达4026元。消费聚居全省中上，从1995年开始以侗族人民独具特色的建筑、织绣、服饰等灿烂的侗族文化遗产和古雅淳朴的民情风俗，打造一个民族生态旅游县。因此，流动人口增多，餐饮服务聚集众多、医药单位，食品药品消费量增大。

　　(一)管理相对人多，执法人手少

　　目前，餐饮服务许可证持证经营单位464家；药品、医疗器械许可证持证经营单位56家(不含医疗机构及乡镇卫生室)；还有保健食品兼营及化妆品经营就有110家。局现有工作人员18名，其中一线执法人员13人(不包括局长室、办公室、市跟班学习人员)，监督力度相对不足显而易见。

　　(二)工作任务重，监管压力大

　　近来问题食品、问题药械事件屡屡见诸报端，社会关注度越来越高，公众维权意识也不断增强，相应的监管任务愈发繁重。初步划分，在食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大类监管中，工作任务涵盖了许可、抽检、巡查、处罚、投诉处理、药械不良反应监测、药品及保健食品监测、分级管理、应急处置、无证整治、专项检查、示范街创建、重大活动保障等。各科室根据业务工作条线，不仅承担着与上述监管任务一样繁重的工作任务，同时，作年终目标考核分布办公查案任务时，有重复检查的状况。

　　(三)行政成本高，监管效率难以提高

　　目前，各科室按照各自要求开展工作，使监管人员经常要重复劳动。如对大药房的检查，有可能上午药品综合股来进行日常监督，下午保化股来进行保健食品采样；又如对医疗器械“五整治”的专项检查，明天是打“两非”大检查，接着又是餐饮服务“创建示范街”专项大检查，继而又可能是片区管理的监督日常检查。上述种种既浪费了监管资源，增加了行政成本。另一方面，内部工作力量的综合，就是局与相关联单位如：疾控、卫监所、工商、质监的联动。在实施一项重大项目检查工作中，没有积极发挥综合监管组织协调功能，作为县安全生产成员单位之一，还要积极参与到各类整治、宣传、信息上报等工作中，因此，几乎每一位监督员都深感任务重、时间紧，为按时完成上级布置的工作任务而疲于奔命，逐渐习惯被动接受和完成任务，逐渐弱化“自运转”，主观能动性降低，工作质量难免打折扣。

　　二、存在问题

　　目前，食药安全系统实行的是“一维”监管模式为模式，即各单位、各科室按照条系在各自职能范围内开展监管。存在的问题有：

　　(一)不能有效调动监督执法人员的主动性

　　以股室为单位，由于工作面大量广，监督监管除了日常工作还要应付名目繁多的专项检查。目前主要由股室来安排工作，没有明确的目标，对工作安排也缺少支配权。

　　(二)工作信息沟通滞后

　　在当前的工作模式下，相关局与所、各业务股室之间的松散、联系有可能造成工作信息脱节，难以全面了解监管对象的整体情况，不利于形成对监管对象的综合监管。相关单位与业务股室之间的对接机制有待完善。

　　1.如在布置监管任务和检查时，其他力量不能随时跟进，形成不了内部工作合力，起不到积极的工作效果。缺少综合性工作的基础。如果一个单位内部力量都不能得到有效的整合、有效的发挥，再多的工作方法，再多的工作设想只会是“空谈”。就以今年的医疗器械“五整治“市场的专项检查为例，器械股和稽查股的联动合作不到位，根本起到专项整治的效果，也就是说局内部综合执法不得力，这样既规范不了市场的经营行为，又提高不了工作效能。

　　2.内外综合。我们在考虑自己工作的同时，没有积极与市局、县政府相关部门和工作相联系的单位联合，看不清形势，没有围绕中心工作抓主要措施，没能学人之长，借势发力。只要外部工作与食品药品监管工作有关的或有所涉及的，没有予以积极配合或合作。离拓展我们的工作面和影响力很远；

　　3.行政许可的管理。食品行政许可和药品行政许可及医疗器械行政许可工作。是增强工作效能最全面、最积极的体现。食品行政许可和药品行政许可及医疗器械行政许可在局股室受理，既给管理相对人带来了不便，也增加了工作成本，应在政务中心专门窗口与工作要求相适应，因此，改进工作方法，从多点受理转变为一门式受理，由政务中心专门窗口审证接待窗口统一受理。即一口受理，也就是不把(食品药品分开单立的)受理也叫“全能”受理。这样在工作形式上有了改进，但工作效能有待进一步提高。

　　三、提出一点建议和方法

　　(一)、把食品药品安全当作头等大事来抓

　　当前，食品药品安全成为重大的政治问题。直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。在现代传媒高度发达、公众对健康安全高度关心的时代背景下，食品药品安全问题具有显著的放大效应，一旦出现事件，哪怕是个别的不大的事件，也会在国内外迅速传播扩散，成为公众关注的热点、媒体聚光的焦点。如果我们再应对不力、处置不当，个别问题、局部问题就会演变为全局性问题，酿成重大的公共危机，这将直接影响食品药品安全基本民生问题。要从执法人员做起，做到执法，遵法、严法、守法，从我做起，从身边做起。紧密结合本地监管区域的实际情况，针对区域性、季节性、节日性食品消费特点，对重点食品品种的重点指标项目进一步加大抽样检验力度，增加抽检频次，扩大抽检范围，切实组织开展好食品安全监督抽检工作。要集中执法力量，切实加大案件查办力度，始终保持高压态势，依法严厉查处流通消费环节食品违法行为。同时，加强对食品案件线索的排查，强化对违法线索的汇总、分析和案件督查督办，及时发现和依法严厉查处违法行为。涉嫌犯罪的，要依法及时移送公安机关处理。

　　(二)、打好食品药品监管体制改革这场硬仗

　　2014年是食品药品监管机构改革和职能转变面临的重大问题，要保障食品药品安全，关键在于建立覆盖生产、流通、消费各环节的最严格的监管制度。针对以往监管中存在的多头管理、分工交叉、职责不清等突出问题。组建新的食品药品监管机构，需从质检、工商等部门划过来一部分职能、机构、人员和资源。涉及到的部门要积极配合，责任压力增大，所以，要认真研究实施方案和相关措施。

　　(三)保障措施。落实科学监管理念的工作措施之一，也是转变工作作风、完善工作机制的一个契机，我们要依靠一致的工作模式认同感、强有力的执行力、全面的综合业务水平、完善的制度支撑和合理的人员调配这5个保障措施，确保在实践工作中的顺利推行，提高工作效能。

　　(1)抓观念。在改革时期，需要我们全局干部职工统一思想观念。只有全体干部职工理解认同了新的工作方法，接受了新的工作模式，充分发挥主观能动性了，把“任务唯一”变为“主动出击”，我们的工作才有“保证”

　　(2)抓基础。需要一支综合业务素质全面、基础工作扎实的食品药品监管队伍。只有基础扎实了，业务全面了，“内功”修炼到家了，工作能力不断得到提高，我们的工作推动起来才有“底气”。

　　(3)抓执行。需要强有力的执行力。政令畅通、令行禁止是行政执法人员的职业素养，只要确保执行到位，工作的效率就能事半功倍，我们的工作才有“力度”

　　(4)抓制度。需要各项工作制度的支撑。有规矩才成方圆，制度管人管事，可以推进工作的开展，只有工作制度能得到不断建设和完善，我们的工作才有“保障”。

　　(5)抓人力。建立一个强大的食品药品监管队伍，监管任务的科学计划，需要监管人力资源的合理配置。食药监管人员的全面培训是提高行政执法人员的职业素养，将对工作的推动具有积极意义。只有人员得到合理的、科学的配备，我们的工作才有“冲劲”。

　　(四)、全面加强食品药品安全工作

　　第一，要建立企业首负责任制。因为企业是生产经营主体，更是质量安全责任主体。抓食品药品安全首先要从企业抓起，一旦发现问题，要在经济上重罚、法律上严惩，使之不敢、不能、不想生产经营不合格、不安全商品。在食品药品生产流通销售全过程，哪个环节发现问题就由哪个环节的生产经营者负第一责任，先行进行赔偿，谁也不能推卸责任。这样，对上游供货、下游经销严格审查把关，形成层层追溯、相互监督的机制。要完善食品药品民事赔偿制度，保护消费者合法权益。对不法生产经营者，依法公开其违法建立“黑名单”信息，使其“一处失信、寸步难行”，情节严重的要实行清退和行业禁入。对那些蓄意谋财害命、造成严重后果的违法犯罪分子，要依法加大惩处力度，以儆效尤。

　　第二，要认真履行本职监管职能。食品药品监管体制改革，新的监管体制建立后，监管机构要转变管理理念，创新监管方式，构建覆盖从源头到消费全过程的监管格局，为群众健康安全把好关。要突出重点，以点带面，针对人民群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品，集中力量开展专项整治，一个问题一个问题地解决，积小胜为大胜。同时，要打建结合，打一处问题、建一项制度，使监管制度逐步得到完善。

　　第三，食品药品安全，人人都关心、人人都有责。要畅通投诉渠道，对消费者反映的违法违规行为和质量安全隐患及时核查处置、及时回应回复。落实有奖举报制度，保护举报人的合法权益。

　　第四，要加强特殊药品监管。我国食品药品生产经营主体量大面广，从业人员有的警惕意识不强，凡含麻黄碱药品安全风险、人为风险、衍生风险交织共存。特别是一些不法分子处心积虑、翻新花样，甚至利用高科技手段非法牟利。在这种情况下，如果不再改变监管模式，加强监管力度，加强基层监管能力建设，改善监管执法条件，提升科学监管水平，尽快补齐监管能力薄弱这块短板。食品药品安全监管这个重点才有保证。

　　第五，要正确引导社会舆论，加强保障能力建设。食品药品安全，社会关注、公众关切。在治理食品药品安全问题上探索好的做法，积累有益的经验。发挥典型示范带动作用，带动更多的经营企业，采取多种形式开展食品药品安全放心创建活动，或在全管区内搞试点，加大食品药品安全信息公开力度，产品的生产过程、质量标准、监管信息等向社会公开，要有规范、有规矩，不能谁都可以随意发布信息。对出现的食品药品安全事件或公众有疑虑的食品药品安全问题，要及时拿出科学客观、有充分说服力的数据和报告。既要发挥监督作用，又要考虑新闻的社会效果，推动建设性地解决问题。更不能报道虚假信息甚至谣言，误导社会公众、影响消费信心、打击国内产业，增加解决问题的难度。

　　食品药品安全责任重于泰山，监管体制改革意义重大。认真贯彻中央关于加强食品药品安全和推进监管体制改革的决策部署，牢固树立政治意识、大局意识和责任意识，齐心协力，迎难而上，加快推进机构改革和职能转变，全面提升食品药品监管水平，保障公众饮食用药安全。